Горячая ячейка синтеза (также известная как синтезная экранизация или горячая ячейка) является основным оборудованием в процессе производства радиофармацевтических препаратов.окружающая средаПродукт обладает следующими основными характеристиками:
1- Защита от радиации.
Горячая ячейка должна эффективно защищать высокоэнергетические гамма-лучи или нейтроны, излучаемые радионуклидами внутри.
- Материалы:
- Толщина:
2.
Сдерживание, отрицательное давление и фильтрация HEPA
- Содержание:
- Система отрицательного давления:
- Фильтрация HEPA:
3.
Удаленное управление и автоматизация
Поскольку непосредственный контакт рукой с внутренними предметами невозможен, горячие камеры оснащены различными инструментами дистанционного управления:
Манипуляторы:
- Системы полной автоматизации:
4.
Защита продукции и асептическая среда
Радиофармацевтические препараты вводятся в организм человека и должны соответствовать строгим стандартам стерильности и отсутствия пирогена.
- Внутренняя среда:
- Системы передачи:
- Материалы поверхности:
5.
Защита окна просмотра
Для того, чтобы операторы имели четкое представление о внутренних процессах:
- Свинцовое стекло:
6.
Интеграция коммунальных услуг
Горячая ячейка интегрирует все необходимые интерфейсы для производства:
- Электрические:
- Пневматический:
- Вакуум:
- Охлаждение/вентиляция:
- 7Системы мониторинга и безопасности
- Мониторинг радиации:
- Мониторинг давления:
- Мониторинг температуры/дымка:
- Пробки:
Резюме
Горячая ячейка радиофармацевтического синтеза - это очень сложная инженерная система, которая интегрирует высокопрочную защиту от радиации, абсолютную изоляцию, дистанционную/автоматическую работу,и стерильный контрольВся его конструкция сосредоточена на одной основной цели:эффективно и надежно производить радиоактивные фармацевтические препараты, которые соответствуют строгим стандартам качества надлежащей производственной практики (ГПП), одновременно защищая персонал и окружающую среду.
Тенденция в развитии современных горячих ячеек направлена на высокую интеграцию, автоматизацию и модулизацию, включая сложные этапы химического синтеза в систему "черного ящика".Это значительно снижает сложность работы и риск воздействия радиации на персонал..