Калибратор дозы для контроля качества Тc-99m с генераторной элюцией на горячей камере

Калибратор дозы для контроля качества генераторов специально разработан с учетом уникальных требований контроля качества генераторов Tc-99m. Каждый элюат молибден-технециевого генератора должен быть проверен на прорыв молибдена (содержание Mo-99), концентрацию ионов алюминия и (для некоторых применений) радиохимическую чистоту. Калибраторы стандартных доз могут выполнять эти тесты, но для испытаний алюминия требуются ручные расчеты и отдельное оборудование. Этот прибор объединяет все тесты контроля качества генератора в единый автоматизированный рабочий процесс. Программное обеспечение сопровождает пользователя при каждом тесте, выполняет необходимые расчеты, сравнивает результаты с нормативными пределами и сохраняет записи для проверки. Детектор устанавливается внутри горячей камеры для прямого измерения образцов элюата.

Калибратор дозы Generator QC предназначен для отделений ядерной медицины, которые используют генераторы Tc-99m для рутинной ОФЭКТ-визуализации. Основные области применения включают ежедневное измерение активности элюата генератора (общий выход Tc-99m), тестирование прорыва молибдена (должно быть <0,15 мкКи Mo-99 на мКи Tc-99m согласно Фармакопее США), тестирование концентрации ионов алюминия (должно быть <10 мкг/мл) и измерение объема элюата генератора. Прибор также поддерживает контроль качества соединений, меченных Tc-99m, полученных из элюата генератора, включая тестирование радиохимической чистоты MDP, сестамиби, MAG3 и других агентов.

Калибратор дозы Generator QC автоматизирует два наиболее сложных теста контроля качества генератора: прорыв молибдена и концентрацию алюминия. Для тестирования прорыва молибдена прибор использует протокол двух измерений. Сначала измерьте элюат без защиты (измерьте комбинированную активность Tc-99m и Mo-99). Во-вторых, измерьте тот же элюат с помощью свинцового экрана толщиной 4 мм (ослабляет фотоны Tc-99m, но пропускает фотоны Mo-99). Программное обеспечение рассчитывает коэффициент прорыва: (экранированное измерение / неэкранированное измерение) × 100%. Прибор отображает результат в мкКи Mo-99 на мКи Tc-99m и сравнивает его с пределом USP 0,15. Отображается индикация «прошел/не прошел», а результат сохраняется в базе данных контроля качества. Чувствительность измерения Mo-99 составляет 0,01 мкКи, что значительно ниже нормативного порога. Для тестирования ионов алюминия в комплект поставки прибора входит приспособление для колориметрических измерений. Пользователь добавляет каплю элюата на тест-полоску, ждет 2 минуты и вставляет полоску в колориметр прибора. Прибор измеряет интенсивность цвета полоски, рассчитывает концентрацию алюминия в мкг/мл и сравнивает ее с пределом USP 10 мкг/мл. Результат сохраняется в базе данных контроля качества вместе с прорывным результатом. Для измерения общей активности элюата прибор оснащен экранированным держателем флакона, который последовательно размещает флакон с элюатом в центре камеры. Диапазон измерений охватывает от 1 мКи до 10 Ки, включая как генераторные элюаты с низким выходом, так и элюции с высоким выходом (до 10 Ки). Прибор автоматически применяет калибровочный коэффициент Tc-99m и отображает результат в мКи или МБк. Программное обеспечение включает журнал элюирования генератора, который отслеживает производительность каждого генератора с течением времени. Для каждого элюирования в журнале регистрируются: дата и время элюирования, номер партии генератора, объем элюата, общая активность Tc-99m, коэффициент прорыва молибдена, концентрация алюминия и идентификатор технолога. Журнал графически отображает тенденции, позволяя пользователю увидеть, увеличивается ли прорыв генератора с течением времени — признак того, что срок службы генератора приближается к концу. Система предупреждает пользователя, когда прорыв приближается к нормативному пределу (например, выше 0,10 мкКи/мКи, со статусом «предупреждение»). Прибор также включает функцию отслеживания затухания для планирования работы генератора. Пользователь вводит дату калибровки генератора и активность, а программное обеспечение рассчитывает ожидаемый выход в любое время будущего элюирования, помогая отделу планировать графики элюирования для максимизации полезной активности. Для отделений ядерной медицины основным преимуществом является упрощение соблюдения требований по контролю качества генераторов. Автоматизированные тесты сокращают время, необходимое для контроля качества, с 15–20 минут до менее 5 минут и исключают необходимость ручных вычислений, которые являются частым источником ошибок. База данных результатов контроля качества предоставляет защитную документацию для проверки регулирующими органами. Калибратор дозы Generator QC превращает тестирование генератора из обременительной процедуры в быструю автоматизированную процедуру.