Безопасный набор инструментов для МРТ из титанового сплава 5-го класса с немагнитными свойствами и эргономичной пластиковой ручкой

Наборы титановых инструментов Jovvi специально разработаны для инженерных сред МРТ, где использование ферромагнитных инструментов строго запрещено. Каждый инструмент изготавливается изТитановый сплав ≥90% (класс 5, Ti-6Al-4V), а остальные неферромагнитные компоненты изготовлены из латуни, бериллиевой меди или бронзы. Результатом является семейство гаечных ключей, отверток и шестигранных ключей, которые полностью безопасны в магнитных полях силой до 7 Тесла – без искажений изображения, без риска попадания снарядов, без ферромагнитного мусора.

Производственный процесс начинается с сертифицированного прутка Ti-6Al-4V. Jovvi получает продукцию только от поставщиков, сертифицированных по стандарту ISO 13485, которые предоставляютПротокол заводских испытаний (MTR)с каждой отправкой. Каждое ССО подтверждает:

• Содержание титана: ≥90% по массе (обычно 90–91%).
• Алюминий: 5,5–6,75%
• Ванадий: 3,5–4,5%
• Железо: <0,25% (критично для немагнитных свойств)
• Кислород: <0,2%
• Ферромагнитных включений не обнаружено.

Прежде чем пруток поступит в обрабатывающий центр, Jovvi выполняетвходящая XRF (рентгенофлуоресцентная) проверка. РФА-спектрометр сканирует материал и подтверждает процентное содержание титана. Любой брусок, содержание железа которого ниже порога 90 % или содержание железа >0,25 %, отбраковывается и возвращается поставщику. Этот шаг гарантирует, что каждый инструмент — от самого маленького шестигранного ключа до самого большого динамометрического ключа — начинается с соответствующего материала.

Шаг 1: Обработка на станке с ЧПУ

• Ключи– 5-осевое фрезерование на станке с ЧПУ кованого или пруткового титана. Допуск открытия губок: ±0,05 мм. Параллельность: <0,1 мм.
• Отвертки— токарный станок с ЧПУ швейцарского типа для лезвий; фрезерование геометрии наконечника. Концентричность наконечника: <0,05 мм. Прямолинейность лезвия: <0,1 мм на 100 мм.
• Шестигранные ключи– Шлифование на станке с ЧПУ из тянутой титановой проволоки (шестиугольное сечение достигается путем волочения через штампы). Допуск поперек лыски: ±0,02 мм. Угловой радиус: <0,05 мм.

Вся резка выполняется твердосплавным инструментом (незагрязняющим) и неферромагнитной СОЖ, которая перерабатывается в замкнутой системе с нулевым сбросом.

Шаг 2: Термическая обработка (закалка с возрастом)
Титан в отожженном состоянии слишком мягок для ручного инструмента (около 34HRC). Йовви применяет двухэтапную термическую обработку:

• Лечение раствором– 955°С, 1 час, закалка водой. Это равномерно растворяет легирующие элементы.
• Старение– 480°С в течение 4 часов, охлаждение на воздухе. При этом выделяются мелкие альфа-бета-фазы, достигая конечной твердости 38–42 HRC.

Каждая партия проходит испытания: 3 образца на 100 штук проходят испытание на твердость по Роквеллу. Результаты за пределами 38–42 HRC требуют повторной термообработки или сдачи в металлолом.

Шаг 3: Обработка поверхности

• Дробеструйная очистка– Стеклянные шарики (100–200 меш) при давлении 60 фунтов на квадратный дюйм создают равномерную матовую поверхность и удаляют следы механической обработки.
• Пассивация– Ванна с азотной кислотой (20% HNO₃, 30 минут, 50°C) восстанавливает естественный слой оксида титана, обеспечивая коррозионную стойкость к солям, контрастным средам и чистящим средствам.
• Лазерная маркировка– Отжиг волоконным лазером (20 Вт, 1064 нм) создает постоянные высококонтрастные метки. Никакой краски, чернил, удаления материала.

Шаг 4: 100% тестирование магнитной восприимчивости
Каждый готовый инструмент проходит через СКВИД-магнитометр (сверхпроводящее квантовое интерференционное устройство) согласно ASTM F3042. Испытательные поля: 0,5 Тл, 1,0 Тл и 3,0 Тл. Критерий приемки: χ < 5 × 10⁻⁶ (SI) – в 200 раз строже требований ASTM. Любой инструмент, превышающий этот предел, утилизируется; никаких попыток переделки не предпринимается.

Шаг 5: Заключительная проверка и упаковка
Каждый инструмент проходит размерный контроль (лазерный микрометр), проверку геометрии наконечника (оптический компаратор с 50-кратным увеличением) и визуальный контроль (светодиод с 10-кратным увеличением). Инструменты помещаются в специальные пенопластовые вставки внутри ESD-безопасного кейса из АБС-пластика с латунными или пластиковыми застежками (без стальных петель). На упаковке имеется надпись «JOVVI Ti – БЕЗОПАСНО ДЛЯ МРТ – НЕ СМЕШАТЬ СО СТАЛЬНЫМИ ИНСТРУМЕНТАМИ».

На каждый инструмент Jovvi нанесена лазерная гравировка:

• Номер партии (ссылки на MTR, записи обработки, журнал термообработки)
• Уникальный серийный номер
• Знак состава «Ti ≥90%»

Каждый набор инструментов включает в себя сертификат соответствия, в котором перечислены результаты всех испытаний партии, сводная информация о магнитной восприимчивости и ссылка на стандарт ISO 13485. Клиенты могут ввести серийный номер на портале Jovvi, чтобы загрузить полную информацию о производстве.

Jovvi работает в соответствии со стандартом ISO 13485:2016 (управление качеством медицинского оборудования). От сертифицированного сырья до готового инструмента с лазерной маркировкой — каждый шаг контролируется, документируется и отслеживается. Результатом стал набор титановых инструментов, которому инженеры МРТ могут доверять – не потому, что мы так говорим, а потому, что мы доказываем это на каждом инструменте.